全球制药业洞察 | 断崖式削减！阿尔兹海默药物发展受阻

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彭博生物制药双周报

本期主题：阿尔茨海默药物整体发展面临瓶颈 渤健和礼来保持领先地位

（彭博行业研究）——渤健-卫材的Leqembi和礼来的Kisunla仍将主导阿尔茨海默药物市场，但由于研发挫折、安全性风险及应用缓慢等因素引发市场重估，我们预计到2030年市场规模将为60亿美元，较此前130亿美元的预期大幅下调。考虑到疗效存疑、治疗耐药性以及诺和诺德的semaglutide和罗氏的trontinemab等具有扩展潜力的在研竞品带来压力，我们已将风险调整后销售预期削减了70亿美元，并保持谨慎态度。

渤健-卫材Leqembi与礼来Kisunla为阿尔茨海默药物市场奠定基础

我们的计算显示，2025年渤健-卫材的Leqembi与礼来的Kisunla的销售合计或达5.91亿美元，到2030年有望增长近七倍至40亿美元。这一预测值较市场普遍预期的50亿美元低24%，反映出药物应用在持续缓慢增长。Leqembi在2023年7月获得美国全面批准，今年第一季度新增维持剂量方案，并有望于2026年推出皮下注射维持方案。欧盟批准将APOE-ε4纯合子患者排除在外，这将限制该药物在短期内的应用范围。Kisunla于2024年7月在美国获批，上市路径可能与Leqembi类似，而欧盟的重新审查决定预计将于8月发布。我们对Kisunla的2025年销售预测为1.79亿美元，较市场普遍预期高出42%，主要得益于剂量调整安全性提升以及医患双方对疗法的熟悉度不断提高。

到2030年，阿尔茨海默药物总销售有望达到60亿美元，其中近10亿美元来自新机制药物。

BI销售预测（美元）

数据来源：公司文件、终端DSX <GO>、彭博新闻、彭博行业研究

研发失败及延误促使BI将阿尔茨海默药物销售预测下调54%

自我们2024年6月发表对阿尔茨海默药物的深度分析报告以来，一系列后期临床试验失败导致市场预期跳水，也促使我们将预测下调了54%。这反映了一些后期候选药物在研发失败或优先级遭下调后出局（包括Cassava Sciences的simufilam、Alzheon的valiltramiprosate，以及Vivoryon的varoglutamstat），这导致2025-2030年风险调整后预期销售缩水逾70亿美元，其中仅2030年就减少30亿美元。我们对Kisunla的2025年预期也因安全性问题、人用药品委员会(CHMP)负面意见以及欧盟监管延迟而下调--这些因素共同导致全年市场普遍预期大幅削减75%。来自semaglutide等新机制药物的压力日益加剧，凸显出Leqembi和Kisunla的2030年销售预期仍然过于乐观。

BI情景分析与市场普遍预期（2025-2030年）

数据来源：彭博终端MODL <GO>、彭博行业研究

我们认为销售低于预期的理由

尽管市场普遍预期已转向更缓慢的采用曲线，但由于临床试验、行为模式及竞争方面的压力持续存在，我们维持更保守的观点。Leqembi的长期给药方案显示认知改善效果有限，在tau病理水平较低或无tau病变的患者（占试验人群的40%）中尤为显著。医生与患者的抵触情绪也限制了应用情况，我们的调查显示约半数处方医生质疑该药物的疗效，三分之二提及安全性问题，且70%以上符合治疗条件的患者拒绝用药。

展望未来，在研候选药物——包括可扩展且潜在更安全的选择，如诺和诺德的semaglutide和罗氏采用跨血脑屏障技术的trontinemab等——有可能分割阿尔茨海默治疗市场，从而压缩第一代淀粉样蛋白抗体的治疗周期和市场份额。

临床、行为与竞争方面的不利因素

数据来源：公司文件、彭博行业研究

渤健因Leqembi表现不及预期而承压

Leqembi有限的应用对渤健的发展前景构成日益严峻的风险，我们对其2030年业绩预测比市场普遍预期低20%，这源于安全性担忧、监测要求及获取障碍。卫材财报计入全球销售收入，而渤健计入美国市场净收入的50%及美国以外市场的分级特许权使用费。我们对该药物的2025年销售预期为4.01亿美元，较当前市场普遍预期的4.75亿美元低16%，而该预期今年已累计下调36%，自加速批准以来更缩减57%。渤健Leqembi的2030年销售分成预计为9.48亿美元（约占公司总收入的10%），而该药物的全球销售额有望达到30亿美元。尽管具备先发优势，Leqembi的采用仍然缓慢，医生与患者的抵触情绪持续拖累药物应用。

Leqembi收入情景分析（美元）

数据来源：彭博终端MODL <GO>、彭博行业研究

礼来到2029年或赶超渤健 成为阿尔茨海默药物销售领先者

从现在到2028年，渤健-卫材预计将主导阿尔茨海默药物销售，但受Kisunla及后续抗体药物remternetug潜在获批的推动，礼来有望在2029年实现反超。这一市场将在本十年末面临日趋激烈的竞争，届时或有多款新药面市--包括诺和诺德的口服semaglutide、罗氏的跨血脑屏障抗体trontinemab以及Anavex的blarcamesine。这些药物资产可能在安全性、便利性和扩展潜力方面具备优势，从而对第一代抗体药物的长期市场份额构成进一步限制。渤健严重依赖Leqembi，而阿尔茨海默药物在礼来更广泛的收入基础中仍占较小比例。

到2030年，阿尔茨海默药物销售额预计将达到近60亿美元的峰值，即等到更安全、可扩展的疗法在本十年末后期出现，因现有药物疗效持续性有限且获取障碍对应用构成掣肘。

阿尔茨海默药物销售额及收入贡献

数据来源：彭博终端MODL <GO>、彭博行业研究

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